Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare   AIC:Shire   Pharmaceutical   Contracts   Ltd   Hampshire
International Business Park, Chineham,  Basingstoke,  Hampshire  RG24
8EP, Regno Unito; Rappresentante per l'Italia:Shire Italia SpA Piazza
della Repubblica 6, 50123 Firenze. 
  Specialita' Medicinale: FOZNOL - Confezioni e numero AIC: 
  750 mg polvere orale - A.I.C. n. 037097223 
  1000 mg polvere orale - A.I.C. n. 037097235 
  Procedura Europea - MRP n. SE/H/481/05-06/IA/22 
  Codice Pratica C1A/2013/1234 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variation  type  IA  n.  B.II.b.4.b.  Change  in  the  batch   size
(including batch size ranges) of the finished product  -  Downscaling
down to 10-fold : Addition of a batch size of 280 kg in  addition  to
the already approved batch size of 560 kg. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Laura Crippa 

 
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