Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare   AIC:Shire   Pharmaceutical   Contracts   Ltd   Hampshire
International Business Park, Chineham,  Basingstoke,  Hampshire  RG24
8EP, Regno Unito; Rappresentante per l'Italia:Shire Italia SpA Piazza
della Repubblica 6, 50123 Firenze. 
  Specialita' Medicinale: FOZNOL 
  Confezioni e numero AIC:compresse masticabili 250 mg, 500  mg,  750
mg, 1000 mg e polvere orale 750 mg, 1000 mg - A.I.C. n. 037097 (tutte
le confezioni)/M. 
  Procedura Europea - MRP n. SE/H/481/01-06/IA/23 
  Codice Pratica C1A/2013/2142 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Variation type  IA  n.  B.I.a.2.a.  Changes  in  the  manufacturing
process of the active substance - Minor change in  the  manufacturing
process of the active substance: Introduction of a reprocessing step,
allowing sieving residues and material to be reprocessed. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere  mantenuti  in  commercio  fino  a  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                            Laura Crippa 

 
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