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Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 - Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: Hameln Pharmaceuticals GmbH Specialita' medicinale: FENTANYL HAMELN Codice pratica: C1A/2011/2451- procedura europea : AT/H/0113/001/IA/014/G Confezioni e numeri A.I.C.: 035693/M, tutte le confezioni. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del regolamento (CE) n. 1234/2008: variazione tipo IA di gruppo: n.B.II.b.2. Aggiunta di un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti:HBM Pharma s.r.o. n.B.III.1.a.2. Presentazione di un cerificato di conformita' alla Farmacopea Europea di una sostanza attiva aggiornato di un fabbricante gia' approvato, Macfarlan Smith da :R1-CEP 2000-303-Rev 02 a R1-CEP 2000-303-Rev 03. n.B.III.1.a.2. Presentazione di un cerificato di conformita' alla Farmacopea Europea di una sostanza attiva aggiornato, di un fabbricante gia' approvato, Arevipharma da R0-CEP 2007-340-Rev 01 a R0-CEP 2007-340-Rev 02 Un procuratore dott.ssa Susanna Mecozzi T13ADD9823