Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi  del  decreto  legislativo  29  dicembre
                            2007, n. 274. 
 

  Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa delle
avvenute approvazioni delle seguenti modifiche apportate  in  accordo
al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Specialita'  Medicinale:   DIUREMID.   Confezioni   e   numeri   di
Autorizzazione  all'Immissione  in  Commercio:  10mg  compresse,   14
compresse, n.028721049. 
  Var. tipo IB B.II.d.2.d - Aggiunta di un metodo UV  alternativo  al
metodo  HPLC  attualmente  autorizzato  per  l'esecuzione  del   test
"Uniformita' di Contenuto". 
  Data di approvazione: 30 giugno 2013. Codice pratica N1B/2013/2011. 
  Specialita'  Medicinale:   DIURESIX.   Confezioni   e   numeri   di
Autorizzazione  all'Immissione  in  Commercio:  10mg  compresse,   14
compresse, n.028262018. 
  Var. tipo IB B.II.d.2.d - Aggiunta di un metodo UV  alternativo  al
metodo  HPLC  attualmente  autorizzato  per  l'esecuzione  del   test
"Uniformita' di Contenuto". 
  Data di approvazione: 30 giugno 2013. Codice pratica N1B/2013/2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  sono  mantenuti
in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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