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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Titolare: Bruno Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144 Roma Modifiche apportate ai sensi del regolamento n. 1234/2008: Specialita' medicinale: iQUOR - 5 mg/ 75mg capsule rigide: A.I.C. 040826012 - 14 capsule in blister; A.I.C. 040826024 - 28 capsule in blister; A.I.C. 040826036 - 30 capsule in blister - 10 mg/ 75mg capsule rigide: A.I.C. 040826048 - 14 capsule in blister; A.I.C. 040826051- 28 capsule in blister; A.I.C. 040826063 - 30 capsule in blister - 5 mg/100 mg capsule rigide: A.I.C. 040826075 - 14 capsule in blister; A.I.C. 040826087 - 28 capsule in blister; A.I.C. 040826099 - 30 capsule in blister - 10 mg/ 100mg capsule rigide: A.I.C. 040826101 - 14 capsule in blister; A.I.C. 040826113 - 28 capsule in blister; A.I.C. 040826125 - 30 capsule in blister Codice Pratica: CIA/2013/2035 Procedura n. UK/H/1495/01-04/IA/019 (approvazione RMS del 11/06/2013) Type IAin variation - var. C.I.z: introduzione del PSMF; Codice Pratica: CIA/2013/2059 Procedura n. UK/H/1495/01-04/IA/020 (approvazione RMS del 20/06/2013) Type IAin variation - var. B.II.a.1.a: modifica della dicitura impressa sulle capsule. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Regulatory Affairs dott.ssa Mariolina Bruno T13ADD9836