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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE) Titolare: Pierre Fabre Italia S.p.A., Via G.G. Winckelmann,1 - 20146 - Milano. Specialita' medicinale: ISORIAC (A.I.C. n. 037551) 20 mg, 40 mg, capsule molli. Confezioni: 037551064/M, 037551076/M, 037551088/M, 037551090/M, 037551102/M, 037551114/M. Codice pratica: C1B/2012/3109. Procedura: FR/H/250/03-04/IB/33. Numero e tipo di variazione: B.II.c.1.z (IB) Modifica dei parametri di specifica e dei limiti dell'eccipiente ossido di ferro giallo (in conformita' con la Dir. 2008/128/CE). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Il procuratore generale dott.ssa Maria Reposi T13ADD9841