Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
                 sensi del Regolamento 1234/2008/CE) 
 

  Titolare: Pierre Fabre Italia  S.p.A.,  Via  G.G.  Winckelmann,1  -
20146 - Milano. 
  Specialita' medicinale: ISORIAC (A.I.C. n. 037551) 20  mg,  40  mg,
capsule molli. 
  Confezioni:  037551064/M,  037551076/M,  037551088/M,  037551090/M,
037551102/M, 037551114/M. 
  Codice  pratica:  C1B/2012/3109.  Procedura:  FR/H/250/03-04/IB/33.
Numero e tipo di variazione: B.II.c.1.z (IB) Modifica  dei  parametri
di specifica e dei limiti dell'eccipiente ossido di ferro giallo  (in
conformita' con la Dir. 2008/128/CE). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Il procuratore generale 
                        dott.ssa Maria Reposi 

 
T13ADD9841