Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 Titolare: Boehringer Ingelheim International GmbH, Ingelheim am Rhein (DE), Rappresentante in Italia: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Milano - Via Lorenzini, 8. Medicinale: SPIRIVA 18 microgrammi, polvere per inalazione, capsula rigida Confezioni e numeri A.I.C.: 30 capsule da 18 mcg - AIC n. 035668019/M 60 capsule da 18 mcg - AIC n. 035668021/M Dispositivo HandiHaler - AIC n. 035668033/M 10 capsule da 18 mcg e dispositivo HandiHaler - AIC n. 035668045/M 30 capsule da 18 mcg e dispositivo HandiHaler - AIC n. 035668058/M 5 astucci da 30 capsule da 18 mcg e dispositivo HandiHaler - AIC n. 035668060/M 5 astucci da 60 capsule da 18 mcg - AIC n. 035668072/M Codice pratica: C1B/2012/2138 Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/70976 del 3 Luglio 2013 Procedura di mutuo riconoscimento n.: NL/H/0299/001/IB/053 Variazione tipo IB unforeseen C.I.z: modifica stampati. Adattamento al QRD Template per le procedure MR/DC. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 180° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M. Cencioni Il procuratore p.v. G. Maffione T13ADD9843