Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: UBISTESIN; Confezioni e numeri AIC:  029227  (tutte  le
confezioni  autorizzate);  Codice  Pratica   N1B/2013/584.   Modifica
GROUPING Tipo IAIN B.III.1.a.3 e  Tipo  IB  B.I.d.1.a.4  relativa  a:
aggiunta di BASF Pharma SA come produttore di materia prima articaina
cloridrato, produttore autorizzato con CEP n. R1-CEP 2002-198-Rev  01
e introduzione di un re-test period di 60 mesi per la  materia  prima
prodotta dal fabbricante in aggiunta BASF Pharma SA. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                            P. Gualtieri 

 
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