Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: RISEDRONATO ALTER 
  Tipo  di  modifica:  Modifica  stampati   -   Codice   Pratica   N.
N1B/2013/651 
  Codici    farmaco:039553019,    039553021,     039553033,039553045,
039553058,039553060 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a, IB foreseen 
  Modifica apportata: Modifica  RCP  in  seguito  alla  procedura  di
Paediatric Worksharing UK/W/009/pdWS/002. E' autorizzata la  modifica
degli  stampati  richiesta  (paragrafo  5.1   del   Riassunto   delle
Caratteristiche del Prodotto)  relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate  e  la  responsabilita'  si  ritiene  affidata   all'Azienda
titolare dell'AIC. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza  della  modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
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