Modifiche di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali
               per uso umano, Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: PAROXETINA GERMED, AIC  037493/M  tutte  conf.  Pratica
C1B/2012/1995 Var RCP (4.6,  5.3)  e  FI,  NL/H/0451/001-004//IA/014,
C.I.3.a,  PHVWP  3/2012,   rischio   infertilita'   maschile.   Lotti
invendibili 120gg dopo pubblicazione. 
  Pratica C1A/2011/420, Var NL/H/0451/001-004//IA/012, B.III.1.a.1 da
DMF   a   CEP   produttore   Aesica.   Pratica   C1A/2013/510,    Var
NL/H/0451/001-004//IA/015G, aggiunta sito conf. MPF BV. 
  Medicinale: LEVOFLOXACINA GERMED, AIC  041523/M  tutte  confezioni,
Pratica   C1B/2012/2016   Var   UK/H/4199/001-002/IB/002,   C.I.3.a.:
modifica RCP (4.4-4.5) e FI come richiesta  MHRA  del  23/5/2012  per
avvertenze  riguardanti  fluorochinoloni  e   rischio   prolungamento
intervallo QT. 
  Medicinale:  TRAMADOLO  GERMED,  037133/M  tutte   conf.,   Pratica
C1B/2011/1764, Var  NL/H/0538/001-003/IB/024,  B.II.f.1.d  condizioni
conservazione da "conservare nella  conf.  originale  per  proteggere
dall'umidita'" a "questo medicinale non richiede  alcuna  particolare
condizione di conservazione". 
  Lotti prodotti vendibili fino a scadenza. 

                      Il legale rappresentante 
                         dott. Carlo Oliani 

 
T13ADD9896