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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano, apportate ai sensi del D.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma Medicinale: TACHIFLUDEC Confezioni e numeri di A.I.C.: polvere per soluzione orale gusto limone, 10 bustine AIC: 034358010; polvere per soluzione orale gusto limone e miele, 10 bustine AIC: 034358022. Codice pratica: NIA/2012/2067 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n.2 variazioni di tipo IA B.II.d.2.a) - modifica delle modalita' di campionamento del prodotto finito. Medicinale: TACHIFLUDEC Confezioni e numeri di A.I.C.: polvere per soluzione orale gusto limone, 10 bustine AIC: 034358010; polvere per soluzione orale gusto limone e miele, 10 bustine AIC: 034358022. Codice pratica: NIA/2012/2078 Ai sensi della Determinazione AIFA del 18/12/2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA B.II.b.5.a): rafforzamento di un controllo di processo. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale dott. Gianfranco Giuliani T13ADD9912