Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano, apportate ai sensi del  D.lgs.  219/2006  e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco -  A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma 
  Medicinale: TACHIFLUDEC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: polvere per  soluzione  orale  gusto
limone, 10 bustine AIC: 034358010; polvere per soluzione orale  gusto
limone e miele, 10 bustine AIC: 034358022. 
  Codice pratica: NIA/2012/2067 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente grouping di n.2 variazioni di
tipo IA B.II.d.2.a) - modifica delle modalita' di  campionamento  del
prodotto finito. 
  Medicinale: TACHIFLUDEC 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: polvere per  soluzione  orale  gusto
limone, 10 bustine AIC: 034358010; polvere per soluzione orale  gusto
limone e miele, 10 bustine AIC: 034358022. 
  Codice pratica: NIA/2012/2078 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  del  18/12/2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione  di  tipo  IA
B.II.b.5.a): rafforzamento di un controllo di processo. 
  Decorrenza della modifica:  Dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

             A.C.R.A.F. S.p.A. - Il procuratore speciale 
                      dott. Gianfranco Giuliani 

 
T13ADD9912