S.I.F.I. S.P.A.
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00122890874

(GU Parte Seconda n.87 del 25-7-2013)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso  umano.Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio  -  Aci  S.
Antonio (CT). 
  Specialita' medicinale: LATAFLUX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    50 mcg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione - A.I.C. n.  040871/M  in
tutte le confezioni autorizzate. 
  Procedura di mutuo riconoscimento: DCP n. UK/H/4885/01/DC. 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione Tipo IA n. B.II.e.7. 
  Modifica  del  fornitore  di   elementi   o   di   dispositivi   di
confezionamento   (quando   sono   menzionati   nel   fascicolo)   b)
Sostituzione o aggiunta di un fornitore. 
  Codice pratica: C1A/2013/645. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                             Procuratore 
                      dott.ssa Manuela Marrano 

 
TC13ADD9749
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.