Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione: 
  018129080  -  LISOMUCIL  TOSSE  IRRITANTE  40  mg/ml  gocce  orali,
soluzione - Flacone da 25 ml 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2013/2365 
  Tipologia variazione:  Grouping  Tipo  IB  B.II.e.5.d)  e  Tipo  IB
B.II.d.1.g) - Modifica del volume di riempimento del prodotto  finito
con contestuale aggiornamento  del  capitolato  di  controllo  -  DA:
volume di riempimento 25 ml - A: volume di riempimento 20 ml. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD10039