Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI). 
  Medicinale: NIQUITIN 2,5 mg film orodispersibile relativamente alle
confezioni  autorizzate  all'immissione  in  commercio  in  Italia  a
seguito  di  procedura  di  Mutuo  Riconoscimento  -   Autorizzazione
Immissione in Commercio 034283. 
  Modifica apportata ai sensi della Determinazione 25 agosto  2011  e
del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Procedura di MR UK/H/287/17/IB/113
- Codice pratica: C1B/2012/2432 Type IB -  To  replace  the  InfraRed
method with a Gas Chromatography method for the identification of the
flavour. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Alessandra Canali 

 
T13ADD10043