LABORATORI GUIDOTTI S.P.A.
Sede legale e domicilio fiscale: Via Livornese, 897 - Pisa, La
Vettola
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale: 00678100504

(GU Parte Seconda n.89 del 30-7-2013)

 
Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
 medicinale per uso umano secondo procedura di mutuo riconoscimento. 
 
 
   Modifica apportata ai sensi del D. Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Specialita'  medicinale:  SOLOSA   -   Confezioni   e   numeri   di
Autorizzazione all'immissione in  commercio:  2  mg,  3  mg  e  4  mg
compresse - tutte le confezioni - 032117.../M. 
  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente modifica apportata ai sensi
del regolamento (CE) 1084/2003 e s.m.i.: variazione  di  tipo  IA  n.
B.II.b.3.a - modifica minore del processo di produzione del  prodotto
finito.   Codice   Pratica:   C1A/2013/2050   -   Procedura   EU   n.
NL/H/0101/002-004/IA/066 - Data di fine  procedura  e  di  decorrenza
della modifica: 13 luglio 2013. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
T13ADD10055
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.