Estratto  di  comunicazione  di  notifica   regolare   UVA   per   la
pubblicazione in GU Modifica apportata ai sensi del regolamento  (CE)
                              1234/2008 
 

  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  031840034;   031840061;   031840046;
031840059; 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: B.I.d.1: IB; 
  Codice pratica: N. C1B/2013/887 
  Tipo modifica: estensione della shelf-life dell'MF59C.1 da 36 a  60
mesi 
  Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) 
  AIC confezioni autorizzate: 034377022; 034377010 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: B.I.d.1: IB; 
  Codice pratica: N1B/2013/768 
  Tipo modifica: estensione della shelf-life dell'MF59C.1 da 36 a  60
mesi 
  Medicinale: FLUAD (AIC 031840) 
  AIC  confezioni  autorizzate:  031840034;   031840061;   031840046;
031840059; 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.d.1: IA; 
  Codice pratica: N. C1A/2013/1237 
  Tipo modifica: Aggiunta del test  delle  sub-visible  particles  al
pannello di rilascio del prodotto finito 
  Medicinale: INFLUPOZZI ADIUVATO (AIC 034377) 
  AIC confezioni autorizzate: 034377022; 034377010 
  Titolare: Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l., Siena, 53100  -
Via Fiorentina, 1. 
  N. e Tipologia variazione: B.II.d.1: IA; 
  Codice pratica: N. N1A/2013/837 
  Tipo modifica: Aggiunta del test  delle  sub-visible  particles  al
pannello di rilascio del prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Antonella Muci 

 
T13ADD10075