Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Scharper S.p.A. Via Manzoni, 45 - MILANO Codice Pratica: N1B/2013/756 Medicinale: MICOMICEN "1% schiuma ginecologica"- Flacone 60 ml AIC n. 025216084 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: Grouping di Variazioni IB e IAIN: Variazioni: tipo IB n. B.II.b.1.e) + tipo IAIN n. B.II.b.1.b) + tipo IAIN n. B.II.b.1.a) e Variazione tipo IAIN n. B.II.b.2.b)2 sostituzione del sito di produzione responsabile di tutte le fasi produttive (produzione, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti) da: Montefarmaco S.p.A., Via G. Galilei, 7 - Pero, Milano a: Zeta Farmaceutici S.P.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (Vicenza). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato Gianluca Visconti T13ADD10113