Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 
 
     Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Variazione Tipo IB B.II.d.1.c.: aggiunta di un nuovo  parametro  di
specifica alla specifica, ottenuto con il  corrispondente  metodo  di
prova. 
  Specialita' medicinale: MIOVISIN. Confezioni e numeri  A.I.C.:  "20
mg/2  ml  polvere  e  solvente  per  soluzione  iniettabile  per  uso
intraoculare, 6 fiale polvere e 6  fiale  solvente  2  ml  -  AIC  n.
028930016. 
  Codice  Pratica  n.  N1B/2013/649  (aggiunta  test   dell'impurezza
singola non nota ed impurezze totali). 
  Specialita' medicinale: NAFLOX.  Confezioni  e  numeri  A.I.C.:  "3
mg/ml collirio, soluzione - flacone 10 ml - AIC n. 036650012; 3 mg/ml
collirio, soluzione - 25 contenitori monodose da  0,5  ml  -  AIC  n.
036650024. 
  Codice Pratica n. N1B/2013/667 (aggiunta dei  limiti  di  specifica
relativi alle impurezze singole note per entrambe le confezioni). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo  alla  data  della  sua   pubblicazione   nella   Gazzetta
Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
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