Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CORDARONE 
  Confezione e numero di AIC: 
  200 mg compresse rivestite - 20 compresse - AIC n. 025035015 
  Codice Pratica n. N1A/2013/2163 del 19/06/2013 
  Tipo IA n. B.II.d.1.d) - modifica dei parametri  di  specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito. Eliminazione della  specifica  "Tempo
di disaggregazione". 
  Specialita' medicinale: KERLON 
  Confezione e numero di AIC: 
  20 mg compresse  rivestite  con  film  -  28  compresse  -  AIC  n.
025317013 
  Codice Pratica n. N1A/2013/2158 del 18/06/2013 
  Tipo IA n. B.II.d.1.d) - modifica dei parametri  di  specifica  e/o
dei limiti del prodotto finito. Eliminazione della specifica "Perdita
all'essiccamento" 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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