Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.Lgs 29 dic 2007, n. 274 e del Regolamento CE n.1234/2008 
 

  Titolare: Carlo Erba O.T.C. S.r.L., Via Ardeatina Km 23.500,  00040
Santa Palomba, Pomezia (RM) 
    
  Nome medicinale, confezione e numero di AIC: 
  OSSIMETAZOLINA Carlo Erba "0,05% Spray Nasale, soluzione" - A.I.C.:
036997017 
    
  Codice pratica: N1A/2013/2061 
  Grouping di n. 2 variazioni di tipo IA: 
  B.III.1 a) 2 Presentazione di un certificato  di  conformita'  alla
farmacopea europea aggiornato (da ASMF a R0-CEP 2008-064-Rev 01)  per
la  sostanza  attiva  Ossimetazolina  Cloridrato  da  parte   di   un
fabbricante gia' approvato (BASF PharmaChemikalien). 
    
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del  D.L.  vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Daniela Gambaletta 

 
T13ADD10132