Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
              sensi del D. Lgs. 29 dicembre 2007 n. 274 
 

  Medicinale equivalente: PANTOPRAZOLO Torrent, 40mg. 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  041022/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  NL/H/1846/002/IB/004/G, codice pratica C1B/2012/1245,  Grouping  of
variations  comprendente  n.  2  variazioni  di  Tipo  IB,  categoria
C.I.3.a., consistente nell'aggiornamento dell'RCP e del FI  in  linea
con i risultati del PhVWP per gli inibitori della pompa  protonica  a
seguito delle comunicazioni CMDh/PhVWP/047/2012 e CMDh/PhVWP/048/2012
(marzo  2012).  I  lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'   essere
dispensati al pubblico a  decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a
quello della presente pubblicazione nella GU. Trascorso  il  suddetto
termine non potranno piu' essere dispensate  al  pubblico  confezioni
che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD10134