Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del decreto legislativo 1234/2008 
 

  Grouping di variazioni: SE/H/xxx/IA/152/G 
  Titolare AIC: MEDA PHARMA S.p.A. 
  Specialita' medicinale: ZOLPEDUAR, compresse sublinguali. 
  Confezioni e numero AIC: TUTTE - AIC n. 040540.../M. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N° SE/H/1046/01-02/IA/003/G. 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  C.I.z.  Introduzione
del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza inclusa la modifica del
QPPV-EU. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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