Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
    Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 1234/2008 
 

  Titolare AIC: MEDA PHARMA S.p.A. 
  Grouping di variazioni: DE/H/xxx/IA/302/G 
  Specialita' medicinale: FORMOTEROLO VIATRIS, Novolizer  6  mcg/dose
polvere per inalazione Confezioni  e  numero  AIC:  Tutte  -  AIC  n.
037316.../M. MRP DE/H/0571/01/IA/020/G. 
  Specialita' medicinale: BREAKYL, 200 mcg film buccale, 400 mcg film
buccale, 600 mcg film buccale, 800 mcg film buccale,  1200  mcg  film
buccale, Start 200, 400, 600, 800 mcg film buccale. 
  Confezioni  e  numero  AIC:  Tutte  -  AIC  n.   041164.../M.   MRP
DE/H/1660/001/IA/03/G. 
  Specialita' medicinale: DYMISTA, 137 mcg /50  mcg  per  erogazione,
spray nasale, sospensione. 
  Confezioni  e  numero  AIC:  Tutte  -  AIC  n.   041808.../M.   MRP
DE/H/3355/001/IA/01/G 
  Specialita'  medicinale:  BUDESONIDE  VIATRIS,  Novolizer  200  mcg
polvere per inalazione, 400 mcg polvere per inalazione. 
  Confezioni  e  numero  AIC:  Tutte  -  AIC  n.   036004.../M.   MRP
DE/H/0367/02/IA/44/G 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  C.I.z.  Introduzione
del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza inclusa la modifica del
QPPV-EU. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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