Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                  del decreto legislativo 1234/2008 
 

  Titolare AIC: MEDA PHARMA S.p.A. 
  Codice Pratica N° N1A/2013/456 
  Specialita'  medicinali  in  tutte   le   confezioni   autorizzate:
ALLESPRAY  (AIC.  039848),  ALMARYTM  (AIC.  025728),  ANCOTIL  (AIC.
0247530), AUREOMICINA (AIC.002039), BETADINE (AIC.  023907),  CIBACEN
(AIC.  027516),  CIBADREX  (AIC.  028037),  COLIFOAM  (AIC.  027000),
CRONOCEF (AIC. 028727),  DALMADORM  (AIC.  022717),  EFIRET  (AIC  n.
026784), EUPRES (AIC. 024728), FASTJEKT (AIC. 028505),  FLUOROURACILE
MEDA (AIC. 020352), GEMADOL  (AIC.  024180),  LIBRAX  (AIC.  019711),
LIBRIUM(AIC. 017604), LIMBITRYL (AIC. 021462), MATRIX (AIC.  026324),
MAXAQUIN  (AIC.  027943),  MESTINON  (AIC.  009286),  MINITRAN  (AIC.
027028), MOGADON (AIC. 020731),  NIFEDICOR  (AIC.  024608),  NITRAKET
(AIC. 035157), NORMISON  (AIC.  025058),  NOVANTRONE  (AIC.  026126),
PARODEL (AIC. 023781), PROCTAFOAM  HC  (AIC.  032013)  ,  PROSTIGMINA
(AIC. 005277), PROTAMINA MEDA (AIC. 004698,  RELIFEX  (AIC.  033500),
SERPAX  (AIC.  020835),  TENKLUOREN  (AIC.  025730,  THEOLAIR   (AIC.
027662), TILCOTIL (AIC. 026758) , TORADIUR (AIC. 028252) ,  TRAVELGUM
(AIC. 005170), VENITRIN (AIC. 018128), VIRAZOLE 8AIC. 026875), X PREP
(AIC. 024514). 
  Tipologia variazione oggetto della  modifica:  C.I.z.  Introduzione
del Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza inclusa la modifica del
QPPV-EU. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo  alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                     dott. Francesco Matrisciano 

 
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