Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  1) Titolare AIC: Octapharma Italy SpA, via Cisanello 145 -Pisa. 
  Specialita' medicinale: RHESONATIV 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 039596/tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1B/2012/2946 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/0541/001/IB/015 
  2) Titolare AIC: Octapharma Italy SpA, via Cisanello  145  -  56124
Pisa(IT), 
  Specialita' medicinale: OCTANORM 
  Numeri A.I.C. e Confezioni: n. 040652 /tutte le confezioni. 
  Codice pratica: C1B/2012/3191 
  Procedura Mutuo Riconoscimento: SE/H/390/001/IB/036 
  Variazione IB - B.II.d.1 - z): Modifica del limite per il controllo
dei parametri di prova visiva: aggiunta della specifica: "leggermente
opalescente" 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Stefano Barucca 

 
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