ASTRAZENECA S.P.A.
Sede legale: Palazzo Volta - via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 00735390155

(GU Parte Seconda n.90 del 1-8-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 
 
           Estratto comunicazione notifica regolare V & A 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Codice Pratica n. N1B/2013/120 
  Medicinale: RHINOCORT 
  Codice farmaco: 028935029 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: IB-C1.z 
  Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/74456 del 12 Luglio
2013. 
  Modifica apportata: 
  Modifica  stampati  per  aggiornamento  delle  istruzioni  sull'uso
dell'inalatore Turbohaler 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  6.6
del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e  corrispondente
paragrafo del  Foglio  Illustrativo)  relativamente  alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla  Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD10187
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.