SIMESA S.P.A.
Sede legale: Palazzo Galileo - via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 11991420156

(GU Parte Seconda n.90 del 1-8-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Specialita' Medicinale: SPIROCORT 
  Confezioni  e  numeri  dell'   autorizzazione   all'immissione   in
commercio: 
  200 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione -  un  erogatore
Turbohaler da 100 dosi. A.I.C. n. 029330026 
  400 microgrammi/erogazione, polvere per inalazione -  un  erogatore
Turbohaler da 50 dosi. A.I.C. n. 029330038. 
  Codice  pratica  N1A/2013/212.  Variazione   depositata   in   data
18/02/2013. 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Modifica "Grouping". 
  Variazione di tipo IA n. A.7 Soppressione dei siti di fabbricazione
[anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o  finito,  un
sito di imballaggio, un fabbricante  responsabile  del  rilascio  dei
lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore
di materia prima, di un reattivo o di in eccipiente (se precisato nel
fascicolo)] - Eliminazione di Pierrel S.p.A. - Strada  Statale  Appia
46/48 - 81043 Capua (CE), come sito di confezionamento secondario. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
T13ADD10188
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.