Modifica secondaria dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio
di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Specialita'  medicinale:  LAMISILMONO  1%  gel  soluzione   cutanea
(A.I.C. n. 038282012) tubo da 4 g. 
  Titolare AIC: Novartis Farma  S.p.A.,  Largo  Umberto  Boccioni  1,
21040 Origgio VA 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del seguente raggruppamento di  variazioni
di Tipo IAIN: 
  Codice Pratica: C1A/2013/1307 
  N. di procedura: SE/H/0992/004/IA/016/G 
  Tipo   IAIN   A.1.    Modifica    dell'indirizzo    del    titolare
dell'autorizzazione all'immissione  in  commercio  in  DK  e  IS,  da
Novartis  Healthcare  A/S,  Lyngbyvej  172,  DK-2100  Conpenhagen  0,
Danmark a Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Copenhagen S, Danmark. 
  Tipo IAIN B.II.b.2.b)1. Sostituzione di un produttore  responsabile
della liberazione dei lotti da  Novartis  Healthcare  A/S,  Lyngbyvej
172, DK-2100 Kopenhavn 0, Denmark a Novartis Healthcare  A/S,  Edvard
Thomsens vej 14, DK-2300 Kopenhavn S, Denmark. 
  (Fine procedura del RMS (Svezia) del 03-luglio-2013) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD10193