Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
                sensi del regolamento CE n. 712/2012 
 

  Titolare: Bayer S.p.a. con sede e domicilio legale in viale Certosa
n.  130,  20156  (Milano)  codice  fiscale  e   partita   I.V.A.   n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ELEVIT 
    30 compresse rivestite con film AIC 037072016/M 
    100 compresse rivestite con film AIC 037072028/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012 
  Procedura di mutuo riconoscimento AT/H/151/01/IA/044 
  Pratica n. C1A/2013/2209 
  Type IA B.II.c.1.a Change in the  specification  parameters  and/or
limits of an excipient.  Tightening  of  specification  limits  (Iron
Oxide yellow). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD10086