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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 Titolare: Astellas Pharma S.p.A., via delle Industrie 1, 20061 Carugate (Milano). Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: Specialita' medicinale: ASAMAX Confezioni e numeri di A.I.C.: supposte 500 mg AIC n. 034298051 Codice pratica N1B/2013/2238 Variazione Tipo IAIN_B.II.b.1.a - Sostituzione di un sito produttivo (confezionamento secondario) Variazione Tipo IAIN_B.II.b.1.b - Sostituzione di un sito produttivo (confezionamento primario) Variazione Tipo IB_B.II.b.1.e - Sostituzione di un sito produttivo (Tutte le operazioni, ad esclusione del rilascio del lotto, confezionamento primario e secondario) Variazione Tipo IAIN_B.II.b.2.b.2 - Sostituzione del responsabile del rilascio del lotto, incluso il controllo del lotto DA: Special Product's Line Srl, stabilimento sito in Via Campobello 15, 00040 - Pomezia (RM) A: Special Product's Line Srl, stabilimento sito in Strada Paduni 240, 03012 - Anagni (FR). Decorrenza della modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. L'amministratore delegato dott. Ermanno Buratti T13ADD10347