Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
        sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: ASAMAX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: supposte 500 mg AIC n. 034298051 
  Codice pratica N1B/2013/2238 
  Variazione  Tipo  IAIN_B.II.b.1.a  -  Sostituzione   di   un   sito
produttivo (confezionamento secondario) 
  Variazione  Tipo  IAIN_B.II.b.1.b  -  Sostituzione   di   un   sito
produttivo (confezionamento primario) 
  Variazione Tipo IB_B.II.b.1.e - Sostituzione di un sito  produttivo
(Tutte  le  operazioni,  ad  esclusione  del  rilascio   del   lotto,
confezionamento primario e secondario) 
  Variazione Tipo IAIN_B.II.b.2.b.2 - Sostituzione  del  responsabile
del rilascio del lotto, incluso il controllo del lotto 
  DA: Special Product's Line Srl, stabilimento sito in Via Campobello
15, 00040 - Pomezia (RM) 
  A: Special Product's Line Srl, stabilimento sito in  Strada  Paduni
240, 03012 - Anagni (FR). 
  Decorrenza della modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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