Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
                         del D.Lgs. 274/2007 
 

  Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) 
  Codice pratica: C1B/2013/831. 
  Specialita' medicinale, confezione e  n.  di  A.I.C.:  STEROFUNDIN,
soluzione per infusione, tutte le confezioni e relative A.I.C. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. 
  Procedura n.: NL/H/0545/001/IB/022. 
  C.I.z.: Modifica (Sicurezza/Efficacia) per  i  medicinali  per  uso
umano. z) altre variazioni. Modifica degli stampati in  seguito  alla
Repeat Use Procedure in accordo  con  l'ultimo  template  QRD  e  con
riguardo  al  sodio  come  eccipiente   (idrossido   di   sodio   per
l'aggiustamento del pH). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91  e
s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                      L'amministratore delegato 
                         dott. Luigi Boggio 

 
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