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Errata corrige
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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare A.I.C.: B. Braun Melsungen AG, Melsungen (Germania) Codice pratica: C1A/2013/1164. Specialita' medicinale, confezione e n. di A.I.C.: STEROFUNDIN, soluzione per infusione, tutte le confezioni e relative A.I.C. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008. Grouping tipo IA, procedura n.: NL/H/0545/001/IA/023/G. B.III.1.a.2: Presentazione di un aggiornato Ph. Eur. certificate of suitability (CEP) del produttore Macco Organiques S.R.O. gia' approvato, per i principi attivi: Cloruro di Calcio Diidrato, da: RO-CEP 2006-263-REV01 a: RO-CEP 2006-263-REV02 e Cloruro di Magnesio Esaidrato da: RO-CEP 2006-264-REV 01 a: RO-CEP 2006-264-REV 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 D.L.vo 178/91 e s.m.i. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'amministratore delegato dott. Luigi Boggio T13ADD10368