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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 274/2007 Titolare: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd, Dansom Lane, Hull HU8 7DS (UK), rappresentata in Italia da Reckitt Benckiser Healthcare (Italia) S.p.A., via G. Spadolini, 7 - 20141 Milano. Specialita' medicinale: GAVISCON 500 mg/10 ml + 267 mg/ 10 ml sospensione orale aroma menta. Confezioni: flacone da 200 ml: A.I.C. n. 024352092, flacone da 300 ml: A.I.C. n. 024352104, flacone da 500 ml: A.I.C. n. 024352116 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Codice Pratica N1A/2013/2175. Gruppo di 4 variazioni: - tipo IA n. B.II.d.1.a. Restringimento dei parametri di specifica per i test microbiologici a rilascio e a fine del periodo di validita' del prodotto finito secondo Farmacopea Europea corrente; - tipo IA n. B.II.d.1.a. Aggiunta dell'identificazione del calcio ai parametri di specifica a rilascio e a fine validita' del prodotto finito; - tipo IA n. B.II.d.1.c. Aggiunta dell'analisi del contenuto di calcio ai parametri di specifica a rilascio e a fine validita' del prodotto finito; - tipo IA n. B.II.d.1.d. Eliminazione dell'analisi del sorbitolo dalle specifiche del prodotto finito a rilascio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore Magdalena Wilanowska T13ADD10376