Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                 sensi del regolamento CE 1234/2008. 
 

  Codice pratica C1B/2013/431. 
  Specialita' Medicinale: OLICLINOMEL A.I.C. n. 035467/M. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/IB/044G. 
  Variazione  Grouping:  Variazione  di   Tipo   IAIN   B.III.1   a)2
Sottomissione  CEP  aggiornato  per  il  principio  attivo   Glucosio
monoidrato (produttore gia' autorizzato Roquette Freres) versione  R1
CEP 1996-030-REV 03. 
  Variazione tipo IB B.I.d.1 a)4 - Introduzione del periodo di retest
di 4 anni per il  principio  attivo  Glucosio  monoidrato  produttore
Roquette Freres. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un procuratore 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
T13ADD10390