Modifica  dell'autorizzazione   all'immissione   in   commercio   del
medicinale Glaubrim. Modifica apportata ai sensi dell'art.  78  D.Lgs
                              219/2006 
 

  Titolare AIC: Farmigea S.p.A. Sede Legale:  Via  G.B.  Oliva,  8  -
56121 Pisa - Italia 
  Codice fiscale: 13089440153 
  Medicinale: GLAUBRIM 2 mg/ml collirio, soluzione 
  Codice  Pratica  n.  C1B/2013/624  -  Procedura  Europea   DCP   n.
UK/H/2110/01/P/01. 
  Variazione AIC: Modifica stampati in accordo art.  61(3)  direttiva
2001/83 -art. 78 D. Lgs.  219/2006  -  modifica  foglio  illustrativo
dovuta alla cancellazione dell'AIC in  Finlandia  relativamente  alle
confezioni sottoelencate: 
  1 flacone - AIC n. 040101014/M; 2 flaconi -AIC  n.  040101026/M;  3
flaconi - AIC n. 040101038/M. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  La presente determinazione  ha  effetto  dal  giorno  successivo  a
quello  della  sua  pubblicazione  nella  Gazzetta  Ufficiale   della
Repubblica Italiana. 

                        Procuratore speciale 
                        Vittoria Iris Saylon 

 
T13ADD10391