Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Estratto della rettifica nella notifica regolare V & A n. AIFA/V & A/P/53985 del 30 maggio 2013 Tipo modifica: Rettifica. Titolare A.I.C.: GE Healthcare S.r.l. via Galeno n. 36 - 20126 Milano. Codice pratica n. N1B/2011/2341, N1B/2013/531. Medicinale: CERETEC, «0,5 mg Kit per preparazione radiofarmaceutica». Codice farmaco: 029372012, 029372024, 029372036. Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.3.a, IB forseen, IB B.II.f.1.d. Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/P/77400 del 25 luglio 2013. Modifica apportata: al secondo paragrafo della notifica regolare AIFA/V & A/P/53985 del 30 maggio 2013, pubblicata nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana del 15 giugno 2013 foglio delle inserzioni n. 70, in luogo di: «Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al Foglio illustrativo e delle etichette dalla data di entrata in vigore della presente notifica.» leggasi: «Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della presente notifica. Le modifiche relative al Foglio illustrativo e alle etichette dovranno altresi' essere apportate entro 180 giorni dalla data di entrata in vigore della presente notifica.». Procuratore speciale dott.ssa Isabella Galbiati TC13ADD10295