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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008 Specialita' Medicinale A.I.C./Confezione: 023185059 - LISOMUCIL ADULTI 750 mg/15 ml sciroppo con zucchero - flacone da 200 ml Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. Codice Pratica: N1B/2013/821 - Notifica di regolarita' AIFA del 31/07/2013 Tipologia variazione: Modifica stampati ai sensi dell'art. 79 del D.Lgs. n. 219/2006 Modifica apportata: Modifica delle etichette nella veste tipografica definitiva (mock up) E' autorizzata la modifica delle etichette relativamente alla confezione sopra elencata, fermo restando la responsabilita' dell'Azienda titolare dell'A.I.C. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD10425