Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: TELMISARTAN RATIOPHARM, AIC n. 041409/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2012/2628 , Variazione n. FR/H/0398/01-03/IA/0011, Tipo IA n. B.II.d.1.d.: Soppressione di un parametro di specifica non significativo del prodotto finito. Medicinale: CIPROFLOXACINA RATIOPHARM, AIC n. 037525/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/2229, Grouping of variations n. DK/H/0908/01-02/IA/0009/G, 2 Tipo IA n. A.7.: eliminazione dei siti di produzione del bulk del prodotto finito: Actavis Hf., Reykjavikurvegi 78, P.O. Box 420, IS-222 Hafnafjordur, Islanda e Actavis Ltd., B16, Bulebel Industrial Estate, Zejtun ZTN 08, Malta. Medicinale: FENTANIL RATIOPHARM, AIC n. 037563/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/2229; Grouping of variations n. DE/H/0634/01-05/IA/0033/G, 2 Tipo IA n.A.5.b.: Modifica del nome del produttore responsabile del controllo dei lotti, produzione bulk e confezionamento primario da: tesa Werk Hamburg GbmH a: tesa Labtec GmbH e modifica del nome del produttore del prodotto finito da: Labtec GbmH a: tesa Labtec GmbH; Tipo IAin n. B.II.b.1.a.: aggiunta del sito per il confezionamento secondario: tesa Labtec GmbH, Heykenaukamp 10, D-21147 Hamburg, Germania. Medicinale: CIPROFLOXACINA RATIOPHARM, AIC n. 037525/M in tutte le confezioni autorizzate; Codice Pratica C1A/2013/2096; Grouping of variations n. DK/H/0908/01-02/IA/0007/G, 2 Tipo IA n. B.III.1.a.2.: Presentazione dei certificati di conformita' alla ph.Eur. aggiornati per il principo attivo ciprofloxacina cloridrato: CEP No.: R1-CEP 2000-405-Rev 08 da parte del produttore gia' approvato Neuland Laboratories Limited e CEP No.: R1-CEP 1999-096-Rev 03 da parte del produttore gia' approvato Quimica Sintetica S.A. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Maria Carla Curis T13ADD10461