Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del regolamento CE 1234/2008 
 

  Codice pratica C1B/2013/124 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: DK/H/590/001-006/IB/019 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: FIXIONEAL. 
  AIC N. 036567/M e 036573/M 
  Variazione di Tipo IB B.I.d.1.a)4 - Introduzione di un  periodo  di
retest (48 mesi) supportato da dati in tempo reale per  il  principio
attivo Glucosio monoidrato fornito da Roquette Freres. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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