Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del regolamento CE 1234/2008 
 

  Codice pratica C1A/2013/2081 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento: UK/H/0839/001-002/IA/017/G 
  Titolare: Baxter S.p.A. 
  Specialita' Medicinale: ACCUSOL CON POTASSIO 
  AIC N. 037201/M 
  Variazione di Tipo IA B.III.1 a) 2 - Aggiornamento  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo  Glucosio
monoidrato  da  fornitore  gia'  approvato  Roquette  Freres  (R1-CEP
1996-030-Rev.03); 
  Variazione di Tipo  IAIN  B.III.1  a)  1  -  Nuovo  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo  Magnesio
cloruro esaidrato da fornitore gia'  approvato  Merck  KGAA  (R0  CEP
2010-194-REV 00); 
  Variazione di Tipo  IAIN  B.III.1  a)  1  -  Nuovo  certificato  di
conformita' alla Farmacopea Europea per  il  principio  attivo  Sodio
cloruro da fornitore gia' approvato ESCO (R0-CEP 2010-083 Rev 00); 
  Variazione di Tipo IAIN B.III.1 a) 3 -Aggiunta fornitore, K+S  Kali
GmbH, per il principio attivo Potassio cloruro (R0-CEP  2010-380  Rev
01); 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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