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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare V & A del 23 luglio 2013 protocollo n. AIFA/V & A/P/78493 Specialita' Medicinale: LEVOFLOXACINA ACCORD Codice Farmaco: 041428 018, 020, 032, 044, 057, 069, 071, 083, 095, 107, 119, 121, 133, 145, 158, 160, 172, 184 Titolare AIC: Accord Healthcare Italia S.r.l. N. e Tipologia variazione: UK/H/4331/01-02/IB/03 - IB C.I.2.a Codice Pratica N. C1B/2012/2403 - Tipo di modifica: Aggiornamento degli stampati in linea con il prodotto di riferimento. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 3, 4.1, 4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.8, 4.9, 5.1, 5.2 e 5.3 del RCP e corrispondenti paragrafi del FI) relativamente alle confezioni sopra elencate. I lotti gia' prodotti non possono piu' essere dispensati al pubblico a decorrere dal 120° giorno successivo a quello della pubblicazione della presente determinazione nella GU. Trascorso suddetto termine non potranno piu' essere dispensate al pubblico confezioni che non rechino le modifiche indicate dal presente provvedimento. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione in GU. Procuratore speciale dott. Massimiliano Rocchi T13ADD10519