Estratto comunicazione notifica regolare V & A  del  23  luglio  2013
                  protocollo n. AIFA/V & A/P/78493 
 

  Specialita' Medicinale: LEVOFLOXACINA ACCORD 
  Codice Farmaco: 041428 018, 020, 032, 044, 057, 069, 071, 083, 095,
107, 119, 121, 133, 145, 158, 160, 172, 184 
  Titolare AIC: Accord Healthcare Italia S.r.l. 
  N. e Tipologia variazione: UK/H/4331/01-02/IB/03 - IB C.I.2.a 
  Codice Pratica N. C1B/2012/2403 - Tipo di  modifica:  Aggiornamento
degli  stampati  in  linea  con  il  prodotto  di   riferimento.   E'
autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  3,  4.1,
4.2, 4.3, 4.4, 4.5,  4.6,  4.8,  4.9,  5.1,  5.2  e  5.3  del  RCP  e
corrispondenti paragrafi del FI) relativamente alle confezioni  sopra
elencate. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione  della  presente  determinazione  nella  GU.  Trascorso
suddetto termine non potranno  piu'  essere  dispensate  al  pubblico
confezioni  che  non  rechino  le  modifiche  indicate  dal  presente
provvedimento. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo a quello della sua
pubblicazione in GU. 

                        Procuratore speciale 
                      dott. Massimiliano Rocchi 

 
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