Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Specialita' Medicinale: DOVEN 
  Confezioni e numero di A.I.C.:  tutte  le  confezioni  autorizzate;
025738 
  Codice pratica: N1A/2013/2141 
  Tipo di variazione: Grouping di 2 variazioni di tipo IAIN e IA 
  Tipo di modifica: B.III.a.1. Presentazione  di  un  Certificato  di
conformita' alla monografia corrispondente della  farmacopea  europea
presentato da un fabbricante gia' approvato FAES FARMA, S.A. Da:  DMF
del produttore API "FAES FARMA, S.A." a: CEP: R1-CEP 2009-306-Rev00; 
  B.III.a.2 Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla
monografia  corrispondente  della   farmacopea   europea   aggiornato
presentato da un fabbricante gia' approvato FAES FARMA, S.A. 
  Da: da R1-CEP 2009-306-Rev00 a R1-CEP 2009-306-Rev01. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      ll legale rappresentante 
                      dott. Massimiliano Florio 

 
T13ADD10537