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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1234/2008 Codice pratica C1A/2013/2367 Specialita' Medicinale NUMETA AIC 040774/M Procedura di Mutuo Riconoscimento Nr SE/H/918/01/03/IA/008/G Variazione Grouping IA Tipo IA nr B.III.1 a)2 Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore gia' autorizzato: Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Alanina (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto Co., Inc); versione R1-CEP-1998-105-Rev03 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Istidina (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto Co., Inc); versione R1 CEP 1998-107-REV 02 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Isoleucina (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto Co., Inc); versione R1 CEP 1998-122-REV 02 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Leucina (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto Co., Inc); versione R0 CEP 2008-233-REV 02 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Prolina (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto Co., Inc); versione R1 CEP 1998-064-REV 02 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Serina (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto Co., Inc); versione R1 CEP 1999-159-REV 02 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Triptofano (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto Co., Inc); versione R1 CEP 1998-137-REV 02 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Valina (fornitore gia' autorizzato Ajinomoto Co., Inc); versione R1 CEP 1998-106-REV 04 Sottomissione CEP aggiornato per il principio attivo Glicina (fornitore gia' autorizzato Yuki Gosei Kogyo Co., Ltd); versione R1 CEP 1995-018-REV 04 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Guia Maria Carfagnini T13ADD10539