Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di prodotto medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai  sensi
                    del regolamento CE 1234/2008. 
 

  Titolare: Polifarma Benessere S.r.l. - Via Laurentina, 289 -  00142
Roma 
  Prodotto medicinale: GLICEROLO POLIFARMA BENESSERE 
  Confezioni e numeri AIC: "prima infanzia 2,25 g soluzione  rettale"
6 contenitori monodose  con  camomilla  e  malva  AIC  n.  030613018;
"adulti  6,75  g  soluzione  rettale"  6  contenitori  monodose   con
camomilla e malva AIC n. 030613032. 
  Codice  pratica  N1A/2013/2229  -  Var.   Tipo   IAIN   B.III.1.a)3
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  Farmacopea
Europea relativo ad un principio attivo (Glicerolo) da  parte  di  un
nuovo produttore in aggiunta OLEON NV - R0-CEP 2008-014-Rev 01. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle  modifiche:  dal
giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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