Comunicazione notifica regolare UVA 
 

  Medicinale: RISPERIDONE SANDOZ 1 mg, 2 mg, 3 mg e  4  mg  compresse
rivestite con film 
  Codice  AIC:  037599/M  -  Confezioni:  Tutte.  -  Codice  Pratica:
C1B/2013/228 
  N. e Tipologia variazione: FI/H/0373/001-004/IB/022 
  Tipologia variazione oggetto della modifica: C.I.2.a 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica stampati in adeguamento al prodotto di
riferimento. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  4.6
e  4.8)  del  Riassunto  delle   Caratteristiche   del   Prodotto   e
corrispondenti paragrafi del Foglio Illustrativo) relativamente  alle
confezioni sopra elencate e la responsabilita'  si  ritiene  affidata
alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  180°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. 
  Trascorso il suddetto termine non potranno piu'  essere  dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T13ADD10563