Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
     D.Lgs 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento (CE) N. 1234/2008 
 

  Codice Pratica: C1B/2013/2122 
  Medicinale: VAQTA 
  Codice confezioni: 033317[...] 
  Titolare: Sanofi Pasteur MSD Snc, 8  rue  Jonas  Salk  69367  Lione
Francia 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento N. DE/H/100/001/IB/061/G 
  N° e Tipologia della variazione: B.II.d.2.d) - IB ; B.II.b.5.a).2 -
IB. 
  Natura della variazione: Sostituzione del metodo impiegato  per  il
test  al  rilascio  per  la  misurazione  del  volume  del   prodotto
infialato; Modifica del metodo impiegato per la verifica  del  volume
di riempimento dei flaconcini. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                        dott. Marco Ercolani 

 
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