Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi  del  d.lgs.
                          219/2006 e s.m.i. 
 

  Ai sensi della  Determinazione  AIFA  25  agosto  2011  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: XARATOR 10mg, 20mg, 40mg e  80mg  compresse
rivestite con film 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n. 033005 (tutte le confezioni) 
  Procedura n.: DE/H/0109/01-04/IB/123 
  Specialita' medicinale: TORVAST 10mg, 20mg, 40mg e  80mg  compresse
rivestite con film 
  Titolare AIC: Pfizer Limited, UK 
  Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 033007 (tutte le confezioni) 
  Procedura n: DE/H/3385/01-04/IB/011 
  Specialita' medicinale: ATORVASTATINA PFIZER  10mg,  20mg,  40mg  e
80mg compresse rivestite con film 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Confezioni e numeri AIC: AIC n. 04144(tutte le confezioni) 
  Procedura n.: DE/H/2958/001-004/IB/008 
  Codice Pratica: C1B/2012/2700 
  Modifica tipo  IB  B.II.e.7.z  -  Modifica  della  descrizione  del
materiale   di   confezionamento   con   eliminazione    dei    testi
eccessivamente descrittivi  e  armonizzazione  della  terminologia  -
Procedura di worksharing (Procedura n. DE/H/xxxx/WS/061) 
  Specialita' medicinale: DIFLUCAN 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  7 capsule rigide da 50mg AIC n. 027267018 
  10 capsule rigide da 100mg AIC n. 027267044 
  2 capsule rigide da 150mg AIC n. 027267020 
  7 capsule rigide da 200mg AIC n. 027267095 
  Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. 
  Variazioni Tipo IB unforeseen - B.II.b.4 Modifica della  dimensione
del lotto  (comprese  le  categorie  di  dimensione  del  lotto)  del
prodotto    finito    z)    altre    variazioni     (Procedura     n.
DE/H/3456/001-004/IB/010).  I  lotti  gia'  prodotti  alla  data   di
pubblicazione in  Gazzetta  Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
T13ADD10599