Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: XARATOR 10mg, 20mg, 40mg e 80mg compresse rivestite con film Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Confezioni e numeri AIC: AIC n. 033005 (tutte le confezioni) Procedura n.: DE/H/0109/01-04/IB/123 Specialita' medicinale: TORVAST 10mg, 20mg, 40mg e 80mg compresse rivestite con film Titolare AIC: Pfizer Limited, UK Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 033007 (tutte le confezioni) Procedura n: DE/H/3385/01-04/IB/011 Specialita' medicinale: ATORVASTATINA PFIZER 10mg, 20mg, 40mg e 80mg compresse rivestite con film Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Confezioni e numeri AIC: AIC n. 04144(tutte le confezioni) Procedura n.: DE/H/2958/001-004/IB/008 Codice Pratica: C1B/2012/2700 Modifica tipo IB B.II.e.7.z - Modifica della descrizione del materiale di confezionamento con eliminazione dei testi eccessivamente descrittivi e armonizzazione della terminologia - Procedura di worksharing (Procedura n. DE/H/xxxx/WS/061) Specialita' medicinale: DIFLUCAN Confezioni e numeri di AIC: 7 capsule rigide da 50mg AIC n. 027267018 10 capsule rigide da 100mg AIC n. 027267044 2 capsule rigide da 150mg AIC n. 027267020 7 capsule rigide da 200mg AIC n. 027267095 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Variazioni Tipo IB unforeseen - B.II.b.4 Modifica della dimensione del lotto (comprese le categorie di dimensione del lotto) del prodotto finito z) altre variazioni (Procedura n. DE/H/3456/001-004/IB/010). I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T13ADD10599