Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: DIS CINIL COMPLEX. Confezione e numero di A.I.C.: 40 capsule molli n. 020379044. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione della seguente modifica apportata in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: - Grouping of variations: Var. Tipo IB B.II.d.1.c: Aggiunta delle sostanze correlate a rilascio e a shelf life come nuovo parametro di specifica del prodotto finito, con il rispettivo metodo di prova + Var. Tipo IB B.II.d.2.d: Modifica di una procedura di prova del prodotto finito, sostituzione del metodo per la determinazione quantitativa del titolo del diidrossibutiletere. Codice pratica N1B/2013/2159. Data di approvazione: 27 luglio 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD10654