Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 
 

  Titolare: Italfarmaco S.p.A V.le Fulvio Testi, 330 - 20126 Milano 
  Specialita' medicinale: ZAREDROP 
  Confezione e codice AIC: 
  75 mg/ml soluzione orale - 1 flacone da 60 ml AIC n. 040745010/M 
  Codice pratica: C1A/2013/1141 
  Ai sensi della Determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  Regolamento
1234/2008/CE, si informa dell'avvenuta  approvazione  della  seguente
variazione 
  IT/H/0242/001/IA/003 
  Variation Type IAIN n. C.I.z - in order to introduce the Summary of
Pharmacovigilance  System,  according  to  the  Directive  2010/84/EU
amending  Directive  2001/83/EC  and  Regulation  (EU)  n.  1235/2010
amending Regulation (EC) N. 726/2004. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua Pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                       dott. Alessandro Porcu 

 
T13ADD10658