Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi
  del D.lgs n. 219/2006 e s.m.i. e del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Specialita' medicinale: MEMAC. 
  Tutte le confezioni (AIC 033255). 
  Titolare: Bracco S.p.A. 
  N. e Tipologia variazione: UK/H/0182/01-04/095. 
  Tipo di modifica: IB C.I.3.a foreseen. 
  Codice Pratica: C1B/2012/2814. 
  Modifica  stampati:  Aggiornamento  RCP   paragrafi   4,4   e   4,8
relativamente al rischio della sindrome neurolettica  maligna  (SNM).
Analoghe modifiche del F.ill. 
  I lotti gia' prodotti non possono essere dispensati al  pubblico  a
decorrere dal 120 giorno successivo a quello della  pubblicazione  in
GU. Trascorso il suddetto termine non potranno piu' essere dispensate
al pubblico confezioni che non  rechino  le  modifiche  indicate  dal
presente provvedimento. 

                           Un procuratore 
                        dott. ssa Anna Fasola 

 
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